Опыт применения препаратов линии HAIR GENESIS в топической терапии пациентов с различными видами алопеции

 Источник:Интернет-портал Союза трихологов «Вестник трихологии» www.trichology.pro

Исполнители исследования:
Олисова Ольга Юрьевна – д.м.н., профессор
Гостроверхова Ирина Петровна – к.м.н

Место проведения исследования:
Кафедра и Клиника кожных и венерических болезней Первого МГМУ им И.М.Сеченова

Цель исследования

Изучить эффективность и безопасность применения препаратов линии «Hair Genesis» у больных c различными видами алопеции.

Задачи исследования

1. Изучить эффективность применения средств линии продуктов Hair Genesis: восстанавливающий шампунь Regenerating Hair Shampoo, восстанавливающий тонер мист Regenerating Hair Toner, восстанавливающий тоник сыворотка Regenerating Hair Tonic при помощи трихоскопических показателей.
2. Изучить безопасность и переносимость препаратов линии Hair Genesis у пациентов с различными видами алопеции на основании мониторинга всех возможных нежелательных явлений.

Критерии включения пациента в исследование

1. Женщины и мужчины с проявлениями алопеции старше 16 лет;
2. Отсутствие рубцовых алопеций;
3. Информированное согласие пациентов на участие в исследовании;
4. Отсутствие тяжелой соматической и/или психической патологии.

Критерии исключения

1. Дети до 16 лет;
2. Наличие у пациентов рубцовой алопеции;
3. Тяжелая декомпенсированная или нестабильная соматическая и/или психическая патология;
4. Использование других наружных средств терапии (гормональные, миноксидил);
5. Беременность и кормление грудью.

Критерии преждевременного завершения исследования

1. Ошибочное включение в исследование;
2. Серьезное нежелательное явление;
3. Появление у пациента критериев исключения в ходе проведения исследования;
4. Несоблюдение режима применения исследуемых препаратов;
5. Отказ пациента.

Дизайн исследования

Группу исследования составили 30 пациентов: женского (24) и мужского (6) пола

•  с диффузной (14);
• очаговой (6);
• андрогенетической алопецией (9), которые получали терапию препаратами серии «Hair Genesis» в течение 90 дней.

Визит 1 (0 день обращения)

• клиническая оценка выраженности алопеции;
•  фотография обзорная (при наличии согласия);
• трихоскопическая оценка;
• назначение линейки продуктов Hair Genesis:

Восстанавливающий шампунь Regenerating Hair Shampoo ежедневно или через день;
Восстанавливающий тонер мист Regenerating Hair Toner ежедневно или через день;
Восстанавливающий тоник сыворотка Regenerating Hair Tonic ежедневно.
выдача продуктов

Визит 2 (45 день ±1)

•  клинический осмотр;
• оценка переносимости препаратов.

Визит 3 (90 день ±1)

• клинический осмотр;
• трихоскопическая оценка;
• оценка переносимости препаратов;
• фотография обзорная (при наличии согласия);
• субъективная оценка пациентами продуктов линии.

Методы обследования

На основании анамнестических данных, клинической и трихоскопической картины устанавливался клинический диагноз: диффузная, очаговая, андрогенная алопеция. В исследовании фиксировались все нежелательные явления при применении препаратов линии «Hair Genesis».

Характеристика исследуемого препарата

HAIR GENESIS — восстанавливающая серия препаратов для волос. Натуральная формула Hair Genesis содержит высокую концентрацию пептидов и множество растительных экстрактов.

Основные действующие компоненты:

• запатентованные пептидные комплексы: HairGenesis 1.1, Cooper Tripeptide-1 и комплекс из 16 растительных экстрактов;
• экстракт семян жожоба;
• бета-глюкан;
• экстракт облепихи крушиновидной;
• экстракт семян грецкого ореха;
• экстракт плодов авокадо;
• экстракт листьев алое вера;
• экстракт листьев ромашки аптечной;
• экстракт крапивы;
• экстракт цветков хризантемы садовой;
• экстракт плодов бузины;
• экстракт витекса трифолия;
• экстракт листьев туи западной;
• экстракт корня бороздоплодника лекарственного;
• экстракт корня дудника даурского;
• экстракт корня копытеня зибольда;
• экстракт корня шелковицы белой;
• экстракт эклипты.

Не содержит силикона, парабенов и SLS/SLES
Не имеет никакого отношения к гормонам, поэтому серия Hair Genesis подходит для всех вне зависимости от пола и возраста.

Результаты исследования

В результате скринингового обследования в исследование вошло 30 пациентов различными видами алопеции, в возрасте от 16 до 60 лет. Из них:

• 14 (46,7%) пациентов с диффузной алопецией;
• 10 (33,3%) — с андрогенной алопецией;
• 6 (20%) – с гнездной алопецией.

В целях получения объективных стандартизированных данных пациентам проводилась трихоскопическая оценка проблемной зоны волосистой части головы.
Исследовались следующие трихоскопические показатели в одном поле зрения:

• количество волос,
• количество фолликулярных юнитов (одиночных, двойных и более),
• количество желтых точек, веллуса,
• терминальных волос:

тонких (40 – 60 мкм),
средних (60 — 80 мкм),
толстых (≥80 мкм).

Динамика трихоскопических показателей до и после терапии препаратами линии «Hair Genesis» оценивалась вычислением непараметрического критерия Т Вилкоксона с вероятностью 95% — 99%.

Результаты анализа динамики трихоскопических показателей у пациентов показали, что терапия препаратами линии «Hair Genesis» с вероятностью большей 95% и меньшей 99% способствовала увеличению количества волос у пациентов с диффузной алопецией. При этом у 11 (78,5%) пациентов достоверно увеличивались средние (60 – 80 мкм) волосы.

У пациентов с гнездной алопецией, с вероятностью большей 95% и меньшей 99%, отмечалось уменьшение желтых точек в очагах алопеции, за счет роста веллусных волос. Достоверного роста стержневых волос не отмечалось. Необходимо подчеркнуть, что у пациентов с гнездной алопецией за время исследования прогрессирования заболевания не отмечено, несмотря на отсутствие в терапии топических ГКС.

У пациентов с андрогенной алопецией — увеличение волос преимущественно за счет увеличения двойных и уменьшения одиночных фолликулярных юнитов. При этом достоверно увеличивались тонкие (40 – 60 мкм) и средние (60 – 80 мкм) волосы.

Переносимость препаратов линии «Hair Genesis» была хорошей в 100%, отрицательной динамики, аллергических реакций и других нежелательных явлений не отмечалось. Пациенты отмечали приятный запах и текстуру, отсутствие ощущения «грязных волос», легкость применения препаратов. 19 (63,3%) пациентов после применения препаратов находили свои волосы более блестящими.

Выводы

Применение препаратов линии «Hair Genesis» шампунь, тонер и сыворотку у пациентов с различными видами алопеции с вероятностью большей 95% и меньшей 99% способствовала увеличению количества волос у пациентов с диффузной и андрогенной алопецией.

• При этом у пациентов с диффузной алопецией достоверно увеличивались средние (60 – 80 мкм) волосы,
• У пациентов с андрогенной алопецией — увеличение волос преимущественно за счет увеличения двойных фолликулярных юнитов. При этом достоверно увеличивались тонкие (40 – 60 мкм) и средние (60 – 80 мкм) волосы.
• У пациентов с гнездной алопецией, с вероятностью большей 95% и меньшей 99%, отмечалось уменьшение желтых точек в очагах алопеции, за счет роста веллусных волос.

Отсутствие нежелательных явлений в 100% случаев и положительная динамика трихоскопической картины при проведении терапии позволяет констатировать эффективность и безопасность препаратов линии «Hair Genesis» у пациентов с различными видами алопеции.